本報記者 劉會玲 見習(xí)記者 許偉

    11月25日，《證券日報》記者從復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH/02196.HK）方面處獲悉，由復(fù)星醫(yī)藥和德國BioNTechSE（下稱“BioNTech”，納斯達克股票代碼：BNTX）共同開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2II期臨床試驗啟動暨培訓(xùn)會于11月24日在中國江蘇泰州中國醫(yī)藥城疫苗工程中心召開，據(jù)悉，該款mRNA疫苗于中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。

    據(jù)了解，在中國境內(nèi)進行的BNT162b2疫苗II期臨床試驗由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究院）負責(zé)，試驗現(xiàn)場位于泰州中國醫(yī)藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心，泰州市人民醫(yī)院，漣水縣人民醫(yī)院等單位共同參與。計劃通過線上招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來在中國上市申請。

    對此，BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人UgurSahin博士表示：“從一開始，我們的共同目標(biāo)便是快速設(shè)計和開發(fā)出安全有效的疫苗以實現(xiàn)全球供應(yīng)。在中國開展的臨床試驗研究不僅是BioNTech新冠疫苗全球研發(fā)的重要組成部分，也標(biāo)志著將疫苗帶給中國人民的重要一步。”

    復(fù)星醫(yī)藥高級副總裁、全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士則表示，“新冠病毒大流行再次證明，控制傳染病需要全球合作。作為全球研發(fā)的重要組成部分，我們在中國開展的BNT162b2II期臨床試驗，不僅是該疫苗在中國上市的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，相信也將對該疫苗在全球其他種族，尤其是在其他亞洲國家和地區(qū)的使用，起到積極作用。”

    從海外試驗的數(shù)據(jù)看，該疫苗正在進行的全球Ⅲ期臨床研究表明，BNT162b2已達到所有主要有效性終點，在預(yù)防新型冠狀病毒上的有效性達到95%；收集了足夠的安全數(shù)據(jù)，用以支持于2020年11月20日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交緊急使用授權(quán)（EUA）申請。此外，BNT162b2目前正在接受歐洲、英國和加拿大監(jiān)管部門的監(jiān)管審查。

（編輯 喬川川）