本報記者 丁蓉
近日,繼在北京、廣州陸續(xù)開通“居家快檢”服務之后,美團買藥又在上海市浦東區(qū)、寶山區(qū)等地開通試點服務,可一次性檢測甲流、乙流、肺炎支原體等12種常見的呼吸道感染病毒或細菌。
多聯檢測有利于實現對呼吸道感染的精準診療,符合未來發(fā)展趨勢。《證券日報》記者了解到,目前,多家體外診斷上市公司紛紛加快了在多種呼吸道病原聯合檢測領域的布局。
快速鑒別多種病原體
由于感染不同呼吸道病原體的臨床癥狀和體征較為相似,例如:發(fā)熱、咳嗽或頭痛等,但病理、病程和治療方法卻存在顯著差異,因此,鑒別呼吸道的病原體對患者來說十分關鍵。呼吸道多聯檢測能夠快速鑒別多種呼吸道病原體,在臨床上具有重要意義。
已有上市公司推出了相關產品或服務。金域醫(yī)學基于不同檢測平臺,開展了呼吸道病原體核酸6項、呼吸道多種病原體核酸檢測18項及上呼吸道多種病原體靶向測序107種等檢測項目。
金域醫(yī)學證券部相關負責人向《證券日報》記者表示:“主要考慮到幼齡兒童頻繁感染且采樣困難,一次無創(chuàng)采樣可同時檢測多種病原體,這樣不僅解決診斷時效性、輔助明確致病病原體及指導用藥問題,還能緩解患者不斷往返醫(yī)院的麻煩和焦慮情緒。”
“如果患者同時感染了新冠病毒和肺炎支原體,傳統(tǒng)的單病原體檢測方法大多只能檢測到其中一種病原體,而多聯檢測可以同時檢測出多種病原體,不僅避免了多次檢測的麻煩,還能對癥下藥,大幅提高病人診療效率。”一名體外診斷業(yè)內人士告訴《證券日報》記者。
記者在走訪中了解到,目前呼吸道疾病多聯檢測主要應用于醫(yī)院、社康中心等場景。深圳市福田區(qū)萬春堂連鎖藥房相關工作人員告訴《證券日報》記者:“現在藥店有新冠病毒抗原檢測試劑盒可以購買,但沒有呼吸道多聯檢測產品,多聯檢測過程中需要專業(yè)人員,在附近的社康中心可以做這項檢測。”
企業(yè)推進多聯檢測布局
在試劑盒研發(fā)方面,華大基因方面向《證券日報》記者表示,公司研發(fā)的多聯檢測相關試劑盒已獲得國內NMPA和歐盟CE準入資質,檢測靶標包括甲型流感病毒、乙型流感病毒等在內的18個病原體。
凱普生物自主研發(fā)的“甲、乙型流感病毒及新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”已獲得CE證書,目前暫未取得國內注冊證,相關專利“一種新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒檢測試劑盒”已獲得國家知識產權局授予發(fā)明專利權。
此外,明德生物研發(fā)的甲、乙型流感病毒及新冠三聯檢產品也正在注冊中。
在應用端,美團買藥“居家快檢”實現了呼吸道多聯檢測應用場景的延伸。據了解,“居家快檢”項目有經過培訓的專業(yè)送檢人員,用戶下單成功后,半小時左右會有送檢員帶著采樣盒上門收集樣本,完成消毒、封簽等環(huán)節(jié)后,將樣本送往實驗室進行檢測,大概3個小時,檢測報告可在小程序查詢。
華鑫證券研報認為,盡管多聯檢測的研發(fā)周期長,注冊認證壁壘高,但其更符合呼吸道疾病的快速診斷需求,是未來發(fā)展趨勢。
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