■本報記者 胡艷萍
近日,在中小板上市的內(nèi)地CDMO企業(yè)凱萊英迎來了上市兩周年紀(jì)念日。自2016年11月份上市后,兩年來的發(fā)展可謂是碩果累累。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,公司2018年前三季度整體業(yè)績保持了穩(wěn)健的增長態(tài)勢,2016年、2017年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤分別為2.53億元、3.41億元。2016年、2017年、2018年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈資產(chǎn)分別為17.54億元、20.58億元、23.15億元。截至2018年11月15日,公司總市值近170億元。
凱萊英相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日報》記者表示,公司自成立以來,始終堅持自主創(chuàng)新,堅持以技術(shù)驅(qū)動為核心競爭力,每年在研發(fā)費(fèi)用上的投入比例在行業(yè)中居于前列。公司在產(chǎn)業(yè)鏈上的布局陸續(xù)落地,將為藥企提供體系化的綜合服務(wù)。公司還將憑借技術(shù)優(yōu)勢,未來承接服務(wù)更多新藥項目。
多舉措并行
延伸產(chǎn)業(yè)鏈賦能合作伙伴
近年來,國家鼓勵藥品創(chuàng)新的政策頻出,尤其是藥品上市許可持有人制度(MAH)、仿制藥一致性評價、原輔包與制劑關(guān)聯(lián)審評審批等政策的持續(xù)推進(jìn),為凱萊英這樣的CDMO企業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。
在業(yè)內(nèi)人士看來,憑借人才、服務(wù)與成本等多方面優(yōu)勢,CDMO產(chǎn)能持續(xù)向中國轉(zhuǎn)移。再疊加國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)需求與MAH制度帶來的增量市場,CDMO行業(yè)增速有望達(dá)到25%以上。
凱萊英是中國醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)外包領(lǐng)軍企業(yè)。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日報》記者介紹,公司已建立包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評價、臨床試驗(yàn)服務(wù)、生物樣本檢測以及藥品注冊申報等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系,打造“藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)一體化生態(tài)圈”,為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供一站式服務(wù)。
此外,凱萊英相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,為了能夠讓新藥盡快商業(yè)化,最好的辦法就是“讓專業(yè)的人做專業(yè)的事”,他們需要生產(chǎn)安全更有保障、成本更低、收益率更高,縮短時長、減少三廢保護(hù)環(huán)境,他們需要一站式服務(wù),需要一個生態(tài)系統(tǒng)。
凱萊英在接受投資者調(diào)研時表示,“公司不會介入新藥研發(fā),而是打造多方合作的生態(tài)圈。在這個生態(tài)圈里也不是凱萊英一家獨(dú)大,而是要撬動各種最佳的資源和戰(zhàn)略合作伙伴,包括政府的資源,戰(zhàn)略投資的支持等等,實(shí)現(xiàn)自身的良好發(fā)展”。
對此,凱萊英向記者解釋,舉例來說,公司以推動落實(shí)全球創(chuàng)新藥中國投資基金為契機(jī),有望為引進(jìn)海外優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥品種搭建一站式綜合服務(wù)。并在此過程中不斷培養(yǎng)客戶,不僅能使公司獲得更多為創(chuàng)新藥提供一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)會,還能在與客戶建立長期、緊密、深度合作關(guān)系的過程中,逐步成為客戶創(chuàng)新藥品種的全球供應(yīng)商。通過戰(zhàn)略合作,凱萊英拓展CRO和制劑環(huán)節(jié)業(yè)務(wù),布局大分子生物藥等領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)一步延伸,加快構(gòu)建“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,目前國內(nèi)和全球生物藥市場增長迅速,隨著凱萊英打造產(chǎn)業(yè)鏈的舉措,推動一體化生態(tài)圈的進(jìn)一步構(gòu)建,除了原有小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域的穩(wěn)定增長,國內(nèi)市場及大分子業(yè)務(wù)將成為公司未來新的業(yè)績增長點(diǎn)之一,為公司帶來更長遠(yuǎn)的發(fā)展動力。
打造高效人才團(tuán)隊
技術(shù)優(yōu)勢愈加突出
凱萊英相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,多年來凱萊英始終堅持“國際標(biāo)準(zhǔn)、中國優(yōu)勢、技術(shù)驅(qū)動、綠色為本”的經(jīng)營發(fā)展理念,成為部分跨國制藥公司長期戰(zhàn)略合作伙伴、首選供應(yīng)商之一。這得益于凱萊英長期穩(wěn)定的管理團(tuán)隊,不斷創(chuàng)新的研發(fā)團(tuán)隊,以及多次零缺陷通過FDA等官方審計的質(zhì)量管理團(tuán)隊等。
凱萊英介紹,企業(yè)始終保持對人才的高度重視,以中西合璧的人才組合方式,不斷從國內(nèi)外吸納、引進(jìn)擁有多年豐富制藥經(jīng)驗(yàn)的權(quán)威專家、高技術(shù)人才作為企業(yè)帶頭人及管理者,完善企業(yè)人才梯隊。這些高技術(shù)人才在企業(yè)堅持長期可持續(xù)發(fā)展,提升核心競爭力方面發(fā)揮至關(guān)重要的作用。數(shù)據(jù)顯示截止2018年6月30日,集團(tuán)全球員工數(shù)量2784人,其中海外跨國公司經(jīng)驗(yàn)人員近70人;本科及以上學(xué)歷占總?cè)藬?shù)的近70%;研發(fā)人員1232人,占總?cè)藬?shù)的44%。
除此之外,公司擁有國內(nèi)外頂尖專家顧問團(tuán)隊,其中包括聘請包括諾貝爾化學(xué)獎得主、著名研究所教授、跨國制藥企業(yè)高管在內(nèi)的多位國際頂尖專家、學(xué)者組建技術(shù)顧問委員會,始終保持國際領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢。聘請國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域權(quán)威專家、學(xué)者及行業(yè)帶頭人組成國內(nèi)制藥發(fā)展戰(zhàn)略專家委員會,探索國內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展空間,為進(jìn)一步布局和開拓國內(nèi)市場助力。2018年上半年,公司設(shè)立“凱萊英制藥科學(xué)技術(shù)研究院”,并邀請美國禮來制藥分子發(fā)展部前任首席科學(xué)家張彥濤博士擔(dān)任研究院名譽(yù)院長,為公司注入了新的創(chuàng)新動力,進(jìn)一步推動公司綠色制藥技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用。
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