本報記者 施露
近日,遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司與澳洲格里菲斯大學(GriffithUniversity)簽署獨家授權以及合作開發(fā)協議,公司將獲得格里菲斯大學糖組學研究所開發(fā)的全球首創(chuàng)治療副流感的產品及相關技術的全球開發(fā)及商業(yè)化權益。
根據獨家授權開發(fā)協議約定,格里菲斯大學將負責副流感新藥的進一步篩選優(yōu)化工作,遠大醫(yī)藥將在澳洲成立研發(fā)中心,負責項目后續(xù)的臨床開發(fā)及上市后的商業(yè)化運作。市場預計,此項合作或將為遠大醫(yī)藥帶來每年十億美元級別的銷售收入,前景較為可觀。
眾所周知,對于普通流感,“達菲”已經可以起到比較有效的治療,只要及時用藥,基本沒有性命之憂。但是對于副流感,全球制藥公司還未開發(fā)出特效藥,因此,副流感的治療存在較大困難,容易出現“小病致命”的情況。
適應證為副流感病毒(HPIVorPIV)導致的呼吸道感染性疾病,HPIV是常見的社區(qū)獲得性呼吸道感染病原,嚴重感染者主要發(fā)生在兒童及免疫功能不全人群中。有4個血清型(PIV-1、PIV-2、PIV-3和PIV-4),其中3型和1型是主要致病類型。根據美國CDC統(tǒng)計,副流感病毒發(fā)病呈明顯的周期性波動。PIV-1遵循兩年一次的模式,以9月至12月奇數年的病例大幅增加為特征。PIV-3感染每年爆發(fā)一次,主要發(fā)生在4月至6月。每當副流感爆發(fā)時,患病人數會呈現爆炸式增長,影響極大。
本次遠大醫(yī)藥投資研發(fā)的副流感新藥是一款小分子化合物結構的全球首創(chuàng)新藥,作用機理非常明確,通過與副流感病毒包膜的血凝素-神經氨酶(HN)蛋白結合,阻斷病毒進入宿主細胞進行復制,抑制已感染的細胞中子代病毒的釋放,減少副流感病毒的數量,減輕感染癥狀并抑制進一步發(fā)展。血凝素一神經氨酸酶(HN)是病毒入侵宿主細胞及子代病毒出胞的重要結構,該結構廣泛分布于呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒,還包括動物源性的新城疫病毒等病原體表面,HN蛋白是抗病毒藥物研究的熱門靶點;已上市的HN靶點的抑制劑主要集中在抗流感病毒領域,如扎那米韋、奧司他韋(達菲)和帕拉米韋。
作為當今最流行的治療流感的特效藥,“達菲”在全球的年銷量一度高達30億美元左右,這為其所有者羅氏公司帶來巨大的收益。目前,遠大醫(yī)藥投資研發(fā)的副流感新藥已在全球多個國家及地區(qū)申請專利,并已取得部分區(qū)域授權。根據本次簽訂獨家授權開發(fā)協議約定,遠大醫(yī)藥將獲得該副流感新藥的全球開發(fā)及商業(yè)化權益。
該新藥不僅會豐富遠大醫(yī)藥的呼吸產品線,增強遠大醫(yī)藥在呼吸領域的影響力,而且能夠為企業(yè)帶來可觀的收入。據外媒統(tǒng)計,僅在美國,每年就有45萬人因副流感入院治療,其中超過50%以上患者無法治愈,此項治療費用高達每年10億美元。根據美國就診患者副流感與流感病毒檢出率的比例進行粗略推算,全球副流感市場規(guī)模可達到數十億美元。鑒于遠大醫(yī)藥此次投資研發(fā)的新藥將徹底改變副流感目前無有效治療的局面,可預見該藥將為公司帶來每年十億美元級別的銷售收入,成為公司的一個“重磅炸彈”藥物。
遠大醫(yī)藥以本次投資副流感新藥項目為契機在澳洲成立研發(fā)中心,將會加速整合澳大利亞雄厚的醫(yī)藥開發(fā)技術資源以獲得豐富的產品線布局和重磅產品儲備,并充分利用澳大利亞便捷的臨床資源以加速新產品的臨床研究,進一步加強公司國際化布局和提高新藥研發(fā)創(chuàng)新能力。在不遠的將來,用于治療副流感的類似“達菲”這樣的重磅特效藥或將被遠大醫(yī)藥成功開發(fā)出來,屆時有望取得較好的經濟效益和社會效益。
(編輯 白寶玉)
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