本報記者 張敏

    1月20日，藥品專利池組織（Medicines Patent Pool，MPP）宣布，與27家仿制藥廠商達成協(xié)議，生產低成本的新冠口服藥Molnupiravir。據了解，27家企業(yè)中有5家來自中國，包括復星醫(yī)藥、龍澤制藥、朗華制藥、博瑞制藥和迪賽諾醫(yī)藥。

    受此消息影響，A股上市公司復星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥，以及參股龍澤制藥的艾迪藥業(yè)二級市場一度大漲，截至1月21日收盤，復星醫(yī)藥漲幅約為6%，博瑞醫(yī)藥漲幅為20%，艾迪藥業(yè)漲幅為10.79%。與此同時，包括歌禮制藥、君實生物、騰盛博藥等推進新冠藥物研發(fā)的藥企二級市場卻遭遇下跌。

    低成本的Molnupiravir加快供應，是否會加速新冠疫情的結束？是否能影響國內新冠治療藥物的市場開發(fā)前景？

    對于此事，歌禮制藥創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓向《證券日報》記者表示：“這五家中囯企業(yè)獲授權可以在中國生產默沙東仿制藥，但不能在中國銷售默沙東仿制藥。這五家企業(yè)只能向海外低收入的105個國家銷售默沙東仿制藥。這意味著國內的的新冠治療藥物仍具有較大的市場前景。”

    默沙東加大Molnupiravir供應

    1月21日，默沙東中國官微宣布，默沙東（MSD）和Ridgeback生物技術公司（RidgebackBiotherapeutics，以下簡稱“Ridgeback”）宣布與聯合國兒童基金會（UNICEF）簽訂一項長期供應協(xié)議，推動Molnupiravir（在研口服抗新冠病毒藥物；該藥物目前尚未在中國獲得審批）在全球獲得廣泛使用。

    Molnupiravir是一款由默沙東和Ridgeback聯合開發(fā)的口服的核糖核苷類藥物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的復制，目前主要用于治療輕度到中度的新冠肺炎。

    根據這項協(xié)議，默沙東將在2022年上半年向聯合國兒童基金會調配總計300萬療程Molnupiravir，這些藥物將在獲得監(jiān)管授權后在100多個中低收入國家/地區(qū)進行分配。Molnupiravir由默沙東與Ridgeback聯合開發(fā)，目前已在十多個國家/地區(qū)獲得使用授權，包括美國、英國和日本。

    MPP（Medicines Patent Pool），是一家由聯合國支持的非營利性公共衛(wèi)生組織，其主要辦公地位于瑞士日內瓦。MPP通過自愿許可和專利池的創(chuàng)新方法，致力于增加中低等收入國家/地區(qū)獲得藥品的機會，并促進此類藥品的開發(fā)。

    默沙東于2021年10月與MPP簽署了一項自愿許可協(xié)議，根據協(xié)議條款，MPP通過默沙東授予的許可，將被允許進一步向制造商授予非排他性分許可，并使制造基地多樣化，以供應有質量保證或通過WHO預認證的產品。值得一提的是，Molnupiravir向MPP許可證涵蓋的國家/地區(qū)銷售，須經當地監(jiān)管機構批準。    

    企業(yè)布局海外銷售市場

    據媒體報道，Molnupiravir一個療程為五天，花費約700美元。未來，低成本的Molnupiravir最終如何定價？未來市場銷售空間如何？

    1月21日午間，27家藥企授權生產新冠口服藥物Molnupiravir之一的博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，本次許可為非獨家許可；獲許可區(qū)域為印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個中低收入國家/地區(qū)，不包括中國。

    博瑞醫(yī)藥表示，根據協(xié)議，公司將按貨物的實際成本（可通過第三方審計核實）加上合理的加價（待定）進行供應，鑒于該合作旨在促進Molnupiravir在全球范圍內的可負擔性獲取，幫助105個低收入和中等收入國家使用Molnupiravir，該產品定價預計將低于原研產品或在其他中高收入國家的售價，具體價格及生產成本需報備MPP，暫無法確定。

    此外，博瑞醫(yī)藥介紹，根據協(xié)議，除了專利許可使用費，產品授權各方不享受產品銷售分成。專利許可使用費根據購買方性質的不同，博瑞醫(yī)藥應按照該產品年度凈銷售額（定義依據協(xié)

    議）的5%或10%向默沙東支付專利許可使用費。但基于MSD-MPP協(xié)議，前述專利許可使用費將自WHO宣布COVID-19不再被列為“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”的次月起開始收取。

    值得一提的是，得到授權的藥企需在藥品得到授權的國家進行推廣銷售，這意味著得到授權后公司的銷售額取決于國際銷售網絡搭建和供應鏈管理能力。

    記者從另外一家獲得授權的藥企——復星醫(yī)藥處了解到，公司已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區(qū)及法語區(qū)擁有成熟銷售網絡和上下游客戶資源。2021年10月，復星醫(yī)藥成員企業(yè)TridemPharma首個非洲區(qū)域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運營，該中心的成立為醫(yī)藥健康產品在非洲地區(qū)的持續(xù)可及性提供了保障。

    新冠口服藥物研發(fā)市場前景幾何？

    值得一提的是，除了默沙東的Molnupiravir外，2021年12月22日，美國FDA正式批準了輝瑞新冠小分子口服藥PAXLOVID針對高風險輕中度患者的EUA（應急使用授權）申請。

    彼時，輝瑞表示其已經與數個國家簽訂了預采購協(xié)議，同時也與全球約100個國家啟動了雙邊接觸。除此之外，還與聯合國支持的MPP（藥品專利池）簽訂一份轉授權協(xié)議，獲得MPP授權的合格仿制藥生產商將能向95個國家（其中包括中低收入國家）以零授權費提供其仿制藥。

    MPP向27家藥企授權生產新冠口服藥物Molnupiravir之后，輝瑞的進展又如何？對此，《證券日報》記者向輝瑞公司人士詢問此事，但未得到回復。

    華創(chuàng)證券發(fā)布的研報認為，新冠口服藥療效優(yōu)異，預計歐美發(fā)達國家市場在300億美元級別，國內相關CMO供應鏈業(yè)務有望持續(xù)拓展。此外，國產新冠口服藥未來每年（儲備）需求量有望達到億人份級別（對比2019年奧司他韋在國內銷售超億人份）。

    1月21日，多家致力于新冠藥物研發(fā)的藥企二級市場股價出現調整。其中，歌禮制藥二級市場跌幅約為19%；騰盛博藥下跌4.8%。隨著默沙東加快Molnupiravir的全球供應，是否影響當下布局新冠治療藥物研發(fā)的市場化前景？

    據媒體報道，默沙東計劃在2022年將其口服抗新冠病毒藥物產量從去年的1000萬個療程增加到至少2000萬個療程。輝瑞表示，將2022年新冠口服藥物Paxlovid產量預測從8000萬個療程提高到1.2億個療程。“默沙東和輝瑞的新冠口服藥物是優(yōu)先供應部分國家。目前國內尚未有新冠口服藥物獲批上市。未來的市場化前景的另一個指標是新冠疫情如何發(fā)展及演變。”一位不愿具名的分析人士向記者表示。

（編輯 才山丹）