本報記者 李春蓮

    近日，科睿唯安發(fā)布了《2020CortellisDrugtowatch-最值得關(guān)注的藥物預(yù)測》年度報告，預(yù)測了11種將于2020年上市并且到2024年年銷售額有望突破10億美元的新藥（重磅藥物）。

    其中，入選的三款腫瘤藥中有兩款是抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drugconjugates，ADCs）。ADC是一種高度靶向的癌癥療法，旨在使健康細胞保持正常狀態(tài)，并消除癌細胞。ADC曾經(jīng)是藥物開發(fā)的死胡同，現(xiàn)在已演變成一個競爭激烈的領(lǐng)域。

    實際上，近年來，隨著癌癥發(fā)病率的增加、老年人口數(shù)量的增長以及行業(yè)技術(shù)進步，ADC市場化步伐不斷加速。

    據(jù)美通社預(yù)測，2025年ADC藥物市場規(guī)模將達到99.3億美元，復(fù)合年增長率將達到25.9%。

    據(jù)了解，ADC藥物是一種融合了小分子藥物細胞毒性和抗體靶向作用的強效抗癌藥物，填補了抗體藥物和傳統(tǒng)化療藥物之間的空白，提高了藥物的特異性并改善了治療窗口。自2000年首個ADC獲批上市以來，目前全球僅有4個ADC藥物上市，國內(nèi)尚無ADC藥物上市。目前海外有80多個ADC藥物處于臨床階段，其中有20個品種目前已進入II/III期。

    目前80%的ADC都是通過服務(wù)外包生產(chǎn)，只有少數(shù)CMO企業(yè)具備生產(chǎn)能力，在這個百億的藍海市場，新進入者擁有主導(dǎo)整個行業(yè)的機會。近年來，多家國際醫(yī)藥巨頭如阿斯利康、MSD紛紛布局ADC藥物，表明ADC藥物的臨床價值正在逐步得到認可，ADC藥物研發(fā)熱度持續(xù)提升。

    值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1403是第一個獲得美國FDA批準(zhǔn)臨床的抗體藥物偶聯(lián)物。此外，百奧泰的BAT8001是國內(nèi)首個進入III期臨床的HER2-ADC藥物，也是國產(chǎn)ADC藥物進展最快的。

    臨床前研究結(jié)果表明，BAT8001對HER2高表達的腫瘤增殖具有顯著的抑制作用。根據(jù)百奧泰發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，公司不斷加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場化的進程，完成BAT8001的III期臨床研究；完成BAT1806符合中國和歐美法規(guī)要求的III期臨床，努力發(fā)展成為國際新一代抗體藥物研發(fā)的引領(lǐng)者。

    按照興業(yè)證券醫(yī)藥團隊的測算，只考慮公司進入II、III臨床的在研品種在國內(nèi)的市場空間，根據(jù)DCF估值模型測算，在研品種的價值約190.96億元。在ADC藥物領(lǐng)域，百奧泰和恒瑞醫(yī)藥誰率先完成臨床試驗，就將填補國內(nèi)市場空白，占領(lǐng)廣闊發(fā)展市場。

（編輯 喬川川）