本報訊 （記者張敏）12月23日，港股上市公司遠大醫(yī)藥集團有限公司（以下簡稱“遠大醫(yī)藥”）發(fā)布的公告顯示，公司與祐兒醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“祐兒醫(yī)藥”）達成產(chǎn)品合作協(xié)議，遠大醫(yī)藥獲得全球首款用于緊急治療I型過敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過敏反應(yīng)）的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy®（優(yōu)敏速®）在中國內(nèi)地合作渠道內(nèi)的獨家商業(yè)化權(quán)益以及在中國香港特別行政區(qū)的非獨家商業(yè)化權(quán)益。此次合作覆蓋2mg以及1mg兩種規(guī)格。

    過敏反應(yīng)根據(jù)免疫機制可分為四種類型，其中，I型過敏反應(yīng)（又稱速發(fā)型超敏反應(yīng)）的主要特征是反應(yīng)迅速，通常在接觸過敏原后數(shù)分鐘至數(shù)小時內(nèi)發(fā)作。在I型過敏反應(yīng)中，嚴(yán)重過敏反應(yīng)是最為危急的一種情況。由于嚴(yán)重過敏反應(yīng)的進程非常迅猛，可能累及呼吸和/或循環(huán)系統(tǒng)。因此，第一時間進行醫(yī)學(xué)干預(yù)對于患者的生存獲益至關(guān)重要。

    如何優(yōu)化嚴(yán)重過敏反應(yīng)的急救流程，成為當(dāng)前亟待解決的重要問題，而推動治療藥物——腎上腺素的院外覆蓋正成為解決該問題的答案之一。目前，腎上腺素是國內(nèi)外主流的嚴(yán)重過敏反應(yīng)臨床指南或?qū)＜夜沧R明確推薦的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的首選急救藥物。

    長期以來，全球腎上腺素主要通過注射形式給藥，包括僅在院內(nèi)使用的腎上腺素注射液和可在院外自行給藥的腎上腺素自動注射筆，而中國市場上目前僅有腎上腺素注射液獲批上市。這種注射給藥的方式，需給藥者具備一定的醫(yī)療操作專業(yè)性，一定程度上限制了腎上腺素的使用場景和用藥便捷性，這也影響了腎上腺素藥物在嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者中的實際應(yīng)用。

    據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2025年中國過敏性疾病藥物市場預(yù)計達到96億美元，2030年預(yù)計達到162億美元，其中腎上腺素市場2025年達到11億美元。

    優(yōu)敏速®是首個被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的用于I型過敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過敏反應(yīng)）的非注射治療產(chǎn)品，其采用創(chuàng)新的鼻噴給藥方式，使用便捷，小巧易攜帶，能夠在發(fā)生過敏反應(yīng)的緊急情況下，第一時間由患者本人或他人完成給藥。該產(chǎn)品擁有長達30個月的保質(zhì)期，能顯著減少因藥品過期造成的浪費，減輕患者的經(jīng)濟與用藥負擔(dān)。

    優(yōu)敏速®的2mg規(guī)格產(chǎn)品已于2024年8月份相繼在美國和歐盟地區(qū)獲批上市，并于2024年12月份向國家藥監(jiān)局遞交了上市申請并獲得受理；1mg規(guī)格產(chǎn)品于2025年3月份在美國獲批上市。1mg及2mg規(guī)格產(chǎn)品于2025年9月份在日本獲批上市。

    本次合作由遠大醫(yī)藥位于北京市昌平區(qū)的子公司遠大醫(yī)藥（北京）有限公司主導(dǎo)推進，并計劃在產(chǎn)品獲批后的24個月之內(nèi)實現(xiàn)本地化生產(chǎn)。

    此次布局優(yōu)敏速®，將助力遠大醫(yī)藥在院內(nèi)、院外及社會三大急救場景的深度滲透，為其在心腦血管疾病治療領(lǐng)域，尤其在腎上腺素領(lǐng)域的長期領(lǐng)先地位奠定了堅實基礎(chǔ)，有望在滿足臨床急需、提升患者救治效果的同時，進一步鞏固并擴大市場份額。

（編輯 李家琪）