本報訊 （記者張敏）12月29日，港股上市公司遠大醫(yī)藥集團有限公司（以下簡稱“遠大醫(yī)藥”）發(fā)布的公告顯示，該公司近期布局的全球首款用于緊急治療成人和30kg及以上兒童患者（2mg規(guī)格）I型過敏反應(yīng)（包括嚴重過敏反應(yīng)）的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy®（優(yōu)敏速®）已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊證書。這是我國首個獲批用于該適應(yīng)癥的非注射型腎上腺素產(chǎn)品，將填補我國嚴重過敏反應(yīng)急救藥物在院外場景使用的空白，為我國嚴重過敏患者帶來更為便捷的產(chǎn)品選擇。

    遠大醫(yī)藥介紹，公司計劃在產(chǎn)品獲批后的24個月之內(nèi)實現(xiàn)本地化生產(chǎn)。未來，依托遠大醫(yī)藥在急救領(lǐng)域的強大商業(yè)化體系，該產(chǎn)品有望在國內(nèi)市場加速滲透，重塑我國腎上腺素類藥物市場格局。

    腎上腺素是一種由人體腎上腺髓質(zhì)分泌的激素，也可通過人工合成制備，在機體應(yīng)急反應(yīng)中起重要的作用。在臨床上，腎上腺素可廣泛用于搶救心臟驟停、治療過敏性休克等危急重癥。該藥物起效迅速，可為患者挽救寶貴的急救時間，尤其對于危及生命的嚴重過敏反應(yīng)等病癥具有不可替代的作用，是嚴重過敏反應(yīng)的首選急救藥物，受到了國內(nèi)外主流嚴重過敏反應(yīng)臨床指南或?qū)＜夜沧R的明確推薦。

    對于致死中位時間僅有5分鐘至30分鐘的嚴重過敏患者而言，腎上腺素的給藥及時性與便捷性直接影響著患者的生死存亡。因此，在實際急救場景中，如何確保腎上腺素能夠被快速獲取并正確使用，成為提升嚴重過敏反應(yīng)救治成功率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

    然而，長期以來，我國臨床在腎上腺素的使用上存在一定的壁壘，其核心癥結(jié)在于當(dāng)前注射給藥的使用形式限制了其使用場景及攜帶便捷性，導(dǎo)致患者僅可在醫(yī)院內(nèi)使用該產(chǎn)品，影響了嚴重過敏患者的實際應(yīng)用。

    根據(jù)遠大醫(yī)藥公告，優(yōu)敏速®采用創(chuàng)新的鼻噴給藥方式，使用便捷，小巧易攜帶，能夠在發(fā)生過敏反應(yīng)的緊急情況下，第一時間由患者本人或他人完成給藥。同時，該產(chǎn)品擁有長達30個月的保質(zhì)期，能顯著減少因藥品過期造成的浪費，減輕患者的經(jīng)濟與用藥負擔(dān)。

    優(yōu)敏速®的引入和推廣，預(yù)計將逐步改變我國嚴重過敏反應(yīng)急救領(lǐng)域長期依賴注射給藥的現(xiàn)狀，提升公眾對嚴重過敏反應(yīng)急救的認知水平和應(yīng)對能力，對推動我國嚴重過敏反應(yīng)整體救治水平的提升具有重要的現(xiàn)實意義和深遠影響。

    此次2mg優(yōu)敏速®的成功上市，是遠大醫(yī)藥“自研+引進”產(chǎn)品布局策略下的重要成果。除了2mg規(guī)格優(yōu)敏速®外，公司同時還布局了1mg規(guī)格的產(chǎn)品，可用于15kg-30kg兒童患者。這一規(guī)模的產(chǎn)品目前已在美國及日本獲批上市，未來也有望于國內(nèi)市場提交上市申請，進一步完善針對不同年齡段兒童患者的用藥選擇，為更廣泛的嚴重過敏人群提供覆蓋。

（編輯 李波）