本報訊 （記者蒙婷婷）12月30日晚間，成都康華生物制品股份有限公司（以下簡稱“康華生物”）發(fā)布公告，公司將對募集資金投資項目“疫苗生產(chǎn)擴建項目”的實施進度進行審慎調(diào)整，原計劃該項目于2025年12月31日達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)，現(xiàn)調(diào)整為2026年6月30日。

    公告顯示，此次調(diào)整僅涉及項目進度安排，未改變實施主體、實施地點及募集資金用途。據(jù)悉，該項目已完成車間建設(shè)、設(shè)備調(diào)試、試生產(chǎn)、藥品注冊現(xiàn)場核查、藥品GMP符合性檢查、注冊檢驗，現(xiàn)處于藥品補充申請審評階段。鑒于上述審評完成尚需一定時間，為穩(wěn)妥推進募投項目實施、保障后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的合法合規(guī)，康華生物經(jīng)審慎研究，決定對募投項目實施進度進行調(diào)整，充分發(fā)揮募投項目資金效益。

    疫苗產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，因與公共衛(wèi)生安全直接相關(guān)，在全球范圍內(nèi)均受到嚴(yán)格監(jiān)管。從生產(chǎn)線建成到最終獲準(zhǔn)上市銷售，必須通過一套復(fù)雜、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆ǘǔ绦?，包括工藝驗證、質(zhì)量控制體系核查、多批次樣品檢驗、專業(yè)審評與行政審批等多個環(huán)節(jié)。行業(yè)特性決定了其項目周期本身具有內(nèi)在的不確定性。

    “此次時間表的調(diào)整，并非項目本身受阻，而是企業(yè)配合監(jiān)管流程進行必要協(xié)調(diào)。”某醫(yī)藥行業(yè)觀察人士表示，公告信息可以看出，康華生物該項目建設(shè)和主要審批程序已經(jīng)完成，當(dāng)前正處于“最后一公里”的審評階段。企業(yè)根據(jù)實際審批節(jié)奏動態(tài)優(yōu)化預(yù)期，是一種務(wù)實且負(fù)責(zé)任的管理行為，旨在確保項目最終以完全合規(guī)、穩(wěn)健的姿態(tài)投入運營。

    公告顯示，康華生物將持續(xù)強化對募投項目建設(shè)進度的監(jiān)督與管控，根據(jù)募投項目的實際實施進度分階段投入，以確保資源配置的合理性和項目推進的穩(wěn)健性，保障募投項目的順利實施。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，上述擴建項目是康華生物夯實核心產(chǎn)能、布局未來市場需求的重要戰(zhàn)略舉措。盡管短期進度有所調(diào)整，但項目主體工程與最具挑戰(zhàn)性的審查環(huán)節(jié)已完成，其長期戰(zhàn)略價值與未來對業(yè)績的潛在貢獻并未受影響。項目建成后，有望大幅增強公司相關(guān)疫苗產(chǎn)品的供應(yīng)保障能力與生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)，為中長期發(fā)展注入確定性。

（編輯 李波）