本報記者 王僖

    近日，山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“步長制藥”）控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司（以下簡稱“瀘州步長”）與馬來西亞公司MEDISPEC（M）SDN BHD（以下簡稱“MEDISPEC”）簽署《獨家供應協(xié)議》，瀘州步長授權后者作為其在馬來西亞市場的獨家代理商。此舉成為步長制藥“中藥國際化”戰(zhàn)略的又一關鍵落子。

    除了走出國門，布局全球市場，近年來，步長制藥還不斷鞏固中藥主業(yè)優(yōu)勢，積極構建覆蓋生物藥、中藥、化藥的多元化研發(fā)管線，并通過高比例分紅與回購回饋股東，大力推動公益踐行社會責任，正成長為一個創(chuàng)新引領、回報穩(wěn)健、擔當有力的綜合型醫(yī)藥企業(yè)。

    國際化路徑漸趨清晰

    此次簽約是步長制藥國際化戰(zhàn)略深化的縮影。近年來，該公司緊跟政策導向，踐行“中藥國際化”戰(zhàn)略。2024年至2025年，其產品國際注冊頻傳佳音：穩(wěn)心顆粒獲得馬來西亞藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的注冊證書；冠心舒通膠囊獲蒙古國注冊證書；復方石韋膠囊取得馬來西亞傳統(tǒng)藥物注冊批號；宣肺敗毒顆粒與通便靈膠囊獲印尼衛(wèi)生部審核，成功斬獲藥品注冊證書，其中宣肺敗毒顆粒此前已在加拿大、烏茲別克斯坦等國成功注冊。

    目前，步長制藥的銷售網絡已覆蓋美國、加拿大、越南等數(shù)十個國家及地區(qū)，出口范圍涵蓋亞洲、歐洲、非洲，并正積極開拓拉美市場。同時，該公司在澳大利亞、巴西等多國的注冊申報工作也在穩(wěn)步推進。

    步長制藥有關負責人對《證券日報》記者表示，公司不斷尋求出海突破，旨在使“中國處方”成為國際醫(yī)療選項，并擔當起弘揚中醫(yī)文化的載體。

    中關村物聯(lián)網產業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥對《證券日報》記者表示，步長制藥通過主動對接國際監(jiān)管體系，開展符合目標市場的臨床與質控，打破了“中藥難符國際標準”的固有認知，為行業(yè)指明了“標準化、科學化、本地化”的出海方向。其本地化運營策略也為同行提供了寶貴樣本。

    袁帥認為，中醫(yī)藥出海需重點加強跨境合規(guī)與文化認同能力建設，通過“科研+傳播”雙軌策略，提升全球健康體系中的認可度。

    多元布局支撐長期成長

    在推動中藥出海的同時，步長制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領域持續(xù)深耕，創(chuàng)新藥管線多項重點品種迎來關鍵進展，為企業(yè)長期成長注入動力。

    該公司堅持生物藥、中藥、化藥三大領域并進的研發(fā)策略。生物藥領域進展顯著：首個申報上市的1類新藥注射用艾帕依泊汀α正加速沖刺，有望填補國產長效促紅細胞生成素（簡稱EPO）制劑市場空白；首款生物類似藥阿達木單抗注射液已報產在審；另有BC001等多款靶向腫瘤創(chuàng)新藥處于臨床關鍵階段。中藥領域則依托經典名方持續(xù)開發(fā)新品。化藥方面，該公司2023年以來累計獲批17個仿制藥新品，其中2025年獲批的磷酸奧司他韋系列等產品成功切入抗病毒、麻醉及神經系統(tǒng)藥物市場。

    產品競爭力直接體現(xiàn)在市場表現(xiàn)上。在2025版國家醫(yī)保目錄中，步長制藥共有超過170個產品進入，其中獨家產品73個。公司獨家產品宣肺敗毒顆粒和丹紅注射液成功續(xù)約，73個獨家產品2025年前三季度合計銷售額超103億元，為持續(xù)創(chuàng)新提供了堅實支撐。

    在開拓業(yè)務的同時，步長制藥始終不忘回報股東與服務社會，形成商業(yè)與社會價值良性循環(huán)的發(fā)展范式。

    股東回報方面，該公司通過常態(tài)化高分紅與回購回饋投資者。截至2025年11月份，該公司累計分紅已達79.48億元，回購及注銷股份累計支付17.44億元，合計金額遠超IPO募資總額（39億元）。僅2025年，該公司就回購股份662.06萬股，支付近億元，并完成5147萬股回購股份注銷，通過優(yōu)化資本結構提升每股價值，傳遞發(fā)展信心。

    社會責任方面，該公司作為“同心·共鑄中國心”公益項目全程贊助方，已連續(xù)18年支持該項目，為藏族及少數(shù)民族同胞提供醫(yī)療救助和藥品援助，累計組織全國3000多家醫(yī)療單位、超3.2萬名專家，為超百萬人次提供醫(yī)療救助。

    步長制藥董事長趙濤對《證券日報》記者表示：“公司將始終堅持創(chuàng)新驅動與社會責任并重，在推進醫(yī)藥創(chuàng)新、回饋投資者的同時，讓公益愛心惠及更多群體。隨著創(chuàng)新管線逐步落地與社會責任舉措深化，我公司有望持續(xù)引領行業(yè)，創(chuàng)造更大社會價值。”

（編輯 喬川川）