本報訊 （記者袁傳璽）1月13日，全球嬰兒血管瘤治療領域迎來一項來自中國的里程碑式解決方案。由北京梅爾森醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司歷時十二年自主研發(fā)的改良型新藥——馬來酸噻嗎洛爾凝膠（商品名：貝美凈®），在阿里健康全網(wǎng)獨家首發(fā)。即日起，家長只需通過淘寶搜索“貝美凈”，經在線專業(yè)問診后，即可開啟科學、安心的規(guī)范治療。

    該藥物于2025年9月30日獲國家藥監(jiān)局批準上市，成為全球首個且目前唯一獲批用于治療“增殖期淺表性嬰兒血管瘤”的外用凝膠制劑，這標志著我國在該疾病領域實現(xiàn)了從跟跑到領跑的關鍵跨越。

    值得關注的是，在貝美凈®于阿里健康首發(fā)之際，其產品價值亦獲得國家級藥品價格管理體系的權威認證。1月13日上午，中國藥品價格登記系統(tǒng)同步向貝美凈®頒發(fā)首張海外版藥品價格證明，為中國原研藥在國際市場建立了可追溯、可參考的價格基準。這一機制填補了我國商品藥品價格在國際應用場景的認證空白，也為中國創(chuàng)新藥在全球合作、注冊與支付談判中提供更加規(guī)范、透明的專業(yè)價值支撐。

    嬰兒血管瘤是我國嬰幼兒最常見的良性腫瘤，全球發(fā)病率估計在5%－12%之間，其分布具有顯著的種族差異，但淺表型占比達到近70%。在出生后1－6個月進入快速增殖的“黃金窗口期”。

    臨床專家共識強調，若未在增殖期這一“黃金窗口期”進行有效干預，即便瘤體日后自然消退，仍有相當比例會遺留永久性皮膚問題，影響深遠。同時，過去臨床上長期面臨專用外用藥物缺失的困境。傳統(tǒng)治療手段，如超說明書使用其他藥物、口服全身性藥、激光或手術等，在安全性、便捷性與可及性方面各有局限。

    貝美凈®的研發(fā)始于上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院鄭家偉教授團隊的核心專利，由梅爾森醫(yī)藥歷經十二年系統(tǒng)性攻關，完成從分子設計、劑型優(yōu)化到Ⅰ-Ⅲ期臨床驗證的全鏈條轉化。

    其最大突破在于采用外用凝膠劑型——通過局部涂抹，藥物精準作用于病灶，有效成分主要集中于血管瘤組織，顯著降低了不必要的全身性暴露風險，尤其契合嬰幼兒嬌嫩的皮膚，安全性更高。相較于需要喂服的口服藥或可能帶來創(chuàng)傷的手術、激光治療，外用凝膠使用便捷、無痛、不留油膩殘留，極大提升了患兒與家長的長期治療耐受性和堅持度。

    關鍵Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)為上述優(yōu)勢提供了有力支撐。研究顯示，在121例1－6月齡患兒中，貝美凈®治療24周后，按國際通用的Achauer四級分級標準，達到臨床治愈（Ⅳ級改善）的比例為60.7%，整體有效率達89.4%，且安全性良好，為患兒提供了安全有效的全新選擇。

    阿里健康作為“新特藥首發(fā)陣地”，正持續(xù)將最具突破性的中國原研成果，通過平臺的用戶洞察、數(shù)字技術及全域服務能力，實現(xiàn)從精準觸達、規(guī)范診療到長期管理的服務閉環(huán)。此次雙方致力于將貝美凈®所代表的規(guī)范化治療方案，系統(tǒng)地、溫暖地傳遞給每一位需要的家庭，共同構建一個以患兒為中心的全周期服務生態(tài)。

（編輯 張偉）