本報(bào)記者 張曉玉
1月7日晚間,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“以嶺藥業(yè)”)連續(xù)發(fā)布3份公告,全資子公司以嶺萬洲的鹽酸伐昔洛韋片獲藥品注冊證書、全資孫公司衡水萬洋的達(dá)格列凈原料藥上市申請獲批、中藥新藥芪龍定喘片臨床試驗(yàn)申請獲受理。三項(xiàng)成果分別覆蓋抗病毒、糖尿病治療、呼吸系統(tǒng)疾病三大治療領(lǐng)域。
添翼數(shù)字經(jīng)濟(jì)智庫高級研究員吳婉瑩對《證券日報(bào)》記者表示:“以嶺藥業(yè)在抗病毒、糖尿病治療及呼吸系統(tǒng)疾病三大領(lǐng)域同步取得進(jìn)展,體現(xiàn)了公司從中藥優(yōu)勢領(lǐng)域向化藥與創(chuàng)新中藥多元拓展的戰(zhàn)略布局。這一系列突破反映了以嶺藥業(yè)依托研發(fā)平臺推進(jìn)產(chǎn)品矩陣多元化,逐步構(gòu)建覆蓋多治療領(lǐng)域的綜合型藥企格局,有助于提升其抗風(fēng)險(xiǎn)能力與長期競爭力。”
公告顯示,本次獲批的鹽酸伐昔洛韋片,臨床主要用于治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染及預(yù)防復(fù)發(fā)。作為《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年版)》乙類品種,該藥物具備廣闊的市場需求基礎(chǔ)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年中國抗病毒藥物市場規(guī)模達(dá)151.5億元,伐昔洛韋系列產(chǎn)品占據(jù)3.17%的市場份額,預(yù)計(jì)2025年該細(xì)分市場容量將達(dá)到4.5億元,銷售量有望突破1.3億片。
此外,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)及藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),2024年中國糖尿病用藥市場規(guī)模達(dá)527億元,其中達(dá)格列凈市場份額占12.83%。2025年中國達(dá)格列凈市場容量預(yù)計(jì)達(dá)73.8億元,同比增長35%;銷售量17.8億片,同比增長38%。
公告顯示,達(dá)格列凈同時(shí)兼具腎臟保護(hù)和心血管獲益的優(yōu)勢。目前,達(dá)格列凈納入第十一批國家集采目錄,降價(jià)幅度90%以上。
以嶺藥業(yè)明確表示,將以本次國內(nèi)獲批為契機(jī),加速推進(jìn)該原料藥的國際注冊和海外銷售,進(jìn)一步拓展歐美等海外市場。
除化藥領(lǐng)域的收獲外,以嶺藥業(yè)在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域也取得重要進(jìn)展。該公司提交的中藥新藥芪龍定喘片臨床試驗(yàn)申請,于2026年1月7日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
慢性阻塞性肺疾病作為全球高發(fā)的呼吸系統(tǒng)慢病,具有病程長、易復(fù)發(fā)、致殘率高的特點(diǎn),患者群體規(guī)模龐大,存在巨大的未被滿足的治療需求。根據(jù)藥品研發(fā)流程,該藥物將在受理后60日內(nèi)等待藥審中心反饋,若未收到否定或質(zhì)疑意見,公司將按提交方案開展臨床試驗(yàn)。
對于此次以嶺藥業(yè)披露的多項(xiàng)進(jìn)展,中國企業(yè)聯(lián)合會特約研究員胡麒牧在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示:“鹽酸伐昔洛韋片的中美雙報(bào)優(yōu)勢、達(dá)格列凈原料藥的成本控制潛力,以及芪龍定喘片在中藥慢病治療領(lǐng)域的差異化定位,形成了互補(bǔ)的產(chǎn)品矩陣。尤其是在醫(yī)藥行業(yè)政策趨嚴(yán)、市場競爭加劇的背景下,多管線、全產(chǎn)業(yè)鏈的布局能夠有效分散單一領(lǐng)域的政策和競爭風(fēng)險(xiǎn),提升企業(yè)抗周期能力。”
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