本報記者 劉曉一

    在當前的生物醫(yī)藥領(lǐng)域，多肽藥物成為炙手可熱的賽道之一。從降糖到減重，從罕見病到腫瘤治療，這類藥物因高活性、低毒性、靶向性強等特點，吸引著全球藥企爭相布局。

    隨著多項政策明確將多肽產(chǎn)業(yè)納入重點支持領(lǐng)域，行業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車道。據(jù)咨詢公司弗若斯特沙利文預(yù)測，到2030年，全球多肽藥物市場規(guī)模將達到2108億美元。

    政策與市場共振下，多肽企業(yè)正在積極鍛長板、補短板。深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“翰宇藥業(yè)”）作為其中的先行者，于近期完成了一次引人注目的人事架構(gòu)升級。公司創(chuàng)新推行雙執(zhí)行總裁管理模式，形成“內(nèi)部深耕+外部賦能”的協(xié)同格局。日前，《證券日報》記者獨家專訪翰宇藥業(yè)雙執(zhí)行總裁唐洋明、沈亞平，解碼公司新模式下的發(fā)展新動能。

    激發(fā)“1+1＞2”新動能

    “我們的分工非常明確，核心是各自聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域。”在《證券日報》深圳路演中心，唐洋明向記者分享了翰宇藥業(yè)的深層發(fā)展邏輯。這位從翰宇藥業(yè)成長起來的管理者，在公司深耕20余年，見證并參與了翰宇藥業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈搭建的過程。

    一款藥物從實驗室到患者手中，是一段漫長且環(huán)環(huán)相扣的復(fù)雜歷程。任何一個環(huán)節(jié)的短板，都可能讓前期的巨大投入功虧一簣。雙執(zhí)行總裁架構(gòu)，正是為了覆蓋并打通藥品從研發(fā)到患者手中的完整鏈條。

    唐洋明代表的是支撐鏈條前中端的“創(chuàng)新與生產(chǎn)引擎”。對他而言，公司多肽合成的工藝細節(jié)、產(chǎn)能優(yōu)化的關(guān)鍵節(jié)點、全產(chǎn)業(yè)鏈和研發(fā)創(chuàng)新能力，都是再熟悉不過的“家底”。眼下，他正全力推進翰宇藥業(yè)在司美格魯肽、替爾泊肽等重磅產(chǎn)品的產(chǎn)能擴建，并布局PDC（多肽-藥物偶聯(lián)物）、小核酸等前沿管線，確保研發(fā)成果能高效轉(zhuǎn)化為符合國際標準的產(chǎn)品。

    而沈亞平的視角則更多聚焦于鏈條后端的“市場轉(zhuǎn)化與價值實現(xiàn)”。在加入翰宇藥業(yè)前，他在恒瑞醫(yī)藥擔(dān)任副總經(jīng)理超過十年，負責(zé)國際市場策略制定、上市推廣及商業(yè)化落地，在國際合作與許可交易（License-in/out）方面積累了豐富經(jīng)驗。

    “我的核心任務(wù)是把技術(shù)價值轉(zhuǎn)化為市場收益。”沈亞平表示。其職責(zé)覆蓋營銷體系、質(zhì)量控制及全球商務(wù)拓展，尤其要憑借在FDA、EMA等國際注冊與合規(guī)領(lǐng)域的經(jīng)驗，為翰宇藥業(yè)的“出海”之路賦能。

    翰宇藥業(yè)董秘李娉娉向《證券日報》記者表示，公司此次人事安排，旨在實現(xiàn)強強聯(lián)合，激發(fā)“1+1＞2”的發(fā)展新動能。沈亞平帶來的是“天花板”級別的創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化及國際化視野；唐洋明提供的則是深厚的公司根基、核心技術(shù)保障和高效的內(nèi)部運營，確保新戰(zhàn)略能夠在公司多肽技術(shù)平臺上順利推進。

    構(gòu)建差異化競爭優(yōu)勢

    當前，多肽藥物行業(yè)，尤其是GLP-1賽道，正處于黃金增長期與競爭分化期。Insight數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)已有來自正大天晴等企業(yè)的10款國產(chǎn)司美格魯肽申報上市；另有10款國產(chǎn)司美格魯肽處于臨床Ⅲ期階段，涉及翰宇藥業(yè)等藥企。

    “在GLP-1的研發(fā)層面，時間壁壘、藥物的差異化設(shè)計，以及卓越的藥物療效是成功的關(guān)鍵。”CIC灼識咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴在接受《證券日報》記者采訪時表示，當前國內(nèi)多家企業(yè)扎堆布局司美格魯肽仿制藥。從銷售數(shù)據(jù)來看，長效GLP-1制劑的市場份額正持續(xù)攀升，因此在產(chǎn)品設(shè)計上，開發(fā)長效制劑、口服劑型等提升用藥便捷性的方案，是避免同質(zhì)化競爭的重要方向。

    對此，翰宇藥業(yè)構(gòu)建了GLP-1管線的差異化優(yōu)勢，核心是“全劑型+低成本+快進度”。唐洋明介紹，公司是國內(nèi)少數(shù)同時布局日制劑、周制劑、超長效月制劑、口服制劑的企業(yè)，能滿足不同患者群體需求。依托武漢生產(chǎn)基地的規(guī)?；袭a(chǎn)能以及制劑的全產(chǎn)業(yè)布局，公司的GLP-1原料成本極具競爭力。同時，翰宇藥業(yè)司美格魯肽注射液的國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗已經(jīng)進入收尾階段。

    而支撐這一差異化優(yōu)勢的，是公司27年深耕所構(gòu)筑的三大核心支柱：全產(chǎn)業(yè)鏈能力、研發(fā)創(chuàng)新積累與國際化品質(zhì)體系。

    其中，全產(chǎn)業(yè)鏈能力是翰宇藥業(yè)的核心“護城河”。從武漢基地年產(chǎn)超10噸的多肽原料藥產(chǎn)能，到坪山基地的制劑生產(chǎn)，再到甘肅基地的高端中間體支撐，翰宇藥業(yè)實現(xiàn)了對成本與質(zhì)量的端到端控制。“憑借規(guī)?；铣膳c工藝優(yōu)化，我們的原料成本可達較低水平。”唐洋明強調(diào)。

    研發(fā)方面，翰宇藥業(yè)堅持“創(chuàng)仿結(jié)合”，構(gòu)建了從近期仿制藥、中期改良型新藥到遠期前沿技術(shù)的梯度管線。公司還將AI制藥工具深度融入研發(fā)環(huán)節(jié)，其與華為云聯(lián)合發(fā)布的“多肽AI工藝優(yōu)化助手”，已將研發(fā)周期縮短了45%，生產(chǎn)參數(shù)決策效率提升了90%，批次合格率提升了22%。

    國際化認證則是翰宇藥業(yè)打開全球市場的“通行證”和質(zhì)量保證。目前，公司武漢原料藥基地、坪山制劑基地均已通過FDA現(xiàn)場核查，多個產(chǎn)品獲美國、歐盟批準上市。“這意味著公司研發(fā)與質(zhì)量體系達到國際一流標準。”沈亞平說。

    “三張牌”制勝未來

    展望未來1年至3年，多肽行業(yè)制勝的關(guān)鍵是什么？

    “過去大家談創(chuàng)新，多是跟風(fēng)熱門靶點，但未來的競爭核心是前瞻性靶點選擇，要找那些臨床需求未被滿足、技術(shù)壁壘高、商業(yè)化潛力大的細分領(lǐng)域。”唐洋明表示，有兩個趨勢繞不開——“靶點的創(chuàng)新性”和“生產(chǎn)平臺的國際化認證”。

    “過去靠單一產(chǎn)品就能立足，現(xiàn)在必須具備研發(fā)創(chuàng)新、規(guī)?；a(chǎn)、全球合規(guī)的綜合能力。”沈亞平表示，真正的長期主義者正在從“賣產(chǎn)品”向“提供全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案”轉(zhuǎn)型。

    基于此，面向未來，翰宇藥業(yè)計劃打出“三張牌”鞏固競爭優(yōu)勢：第一張牌是“存量牌”，即深化“出海”，轉(zhuǎn)化既有優(yōu)勢。目前，翰宇藥業(yè)正依托在90多個國家和地區(qū)的業(yè)務(wù)布局，加速全球化銷售滲透。唐洋明透露，翰宇藥業(yè)國際業(yè)務(wù)收入占比已超過70%。

    第二張牌是“時間牌”，即圍繞專利即將到期的重磅品種前瞻布局，爭奪時間窗口。當前，公司已手握50余種該類型多肽產(chǎn)品。“公司替爾泊肽原料已收到多個海外方的預(yù)訂單，市場供不應(yīng)求。”唐洋明表示，翰宇藥業(yè)計劃在2026年完成替爾泊肽制劑在美國的首仿申報，搶占市場窗口。

    第三張牌是“未來牌”，翰宇藥業(yè)錨定長期主義，向創(chuàng)新藥與前沿技術(shù)平臺延伸。公司已布局GLP/GIP/GCG三靶點激動劑、口服制劑、長效注射劑等多個差異化管線，旨在解決現(xiàn)有藥物胃腸道不良反應(yīng)、用藥不便等痛點。

    同時，隨著小核酸藥物逐步切入大病治療領(lǐng)域，該賽道正處于爆發(fā)前夜。多肽與小核酸平臺的技術(shù)相似性，為翰宇藥業(yè)向小核酸領(lǐng)域延伸奠定了天然基礎(chǔ)。唐洋明稱，這一領(lǐng)域?qū)⒆鳛楹灿钏帢I(yè)未來1年至3年的重點發(fā)力方向，有望成為支撐公司長期增長的“第二曲線”。

    通過新管理模式，翰宇藥業(yè)正探索出一條兼顧技術(shù)與市場、本土與全球的平衡之道。在國家戰(zhàn)略的“天時”、全產(chǎn)業(yè)鏈布局的“地利”與管理協(xié)同的“人和”兼?zhèn)渲?，翰宇藥業(yè)不僅將鞏固多肽行業(yè)領(lǐng)先地位，更有望在全球醫(yī)藥價值鏈中，刻下中國企業(yè)的創(chuàng)新坐標與品質(zhì)承諾。